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Minocin Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Minocin (cloridrato minociclina) Capsule pellet piene dovrebbero essere usati solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri. Minocin Minocin Descrizione cloridrato minociclina, è un derivato semisintetico della tetraciclina, 4,7 - Bis (dimetilamino) - 1,4,4a, 5,5a, 6,11,12a - ottaaaaadro - 3,10,12,12a - tetraidrossi - 1,11 - diosso - 2 - naphthacenecarboxamide monocloridrato. La sua formula di struttura è: Capsule Minocin Pellet-riempita per la somministrazione orale contengono pellets di minociclina HCl equivalente a 50 mg o 100 mg di minociclina in cellulosa microcristallina. Gli involucri delle capsule contengono i seguenti ingredienti inattivi: Blu 1, gelatina, biossido di titanio e giallo 10. I gusci 50 mg capsule contengono anche nero e giallo ossidi di ferro. Minocin - Farmacologia Clinica A seguito di una singola dose di due Minocin g / mL). L'emivita sierica nei volontari sani variava da 11,1 a 22,1 ore (in media 15,5 ore). Quando Minocin Pellet-Filled capsule possono essere somministrate con o senza cibo. In precedenti studi con altre forme di dosaggio minociclina, la minociclina emivita plasmatica variava da 11 a 16 ore in 7 pazienti con disfunzione epatica, e da 18 a 69 ore in 5 pazienti con disfunzione renale. Il recupero urinario e fecale di minociclina, quando somministrato a 12 volontari sani è stato un mezzo a un terzo di quello di altre tetracicline. Microbiology Le tetracicline sono principalmente batteriostatici e si pensa che esercitare il loro effetto antimicrobico dalla inibizione della sintesi proteica. Le tetracicline, compresi minociclina, hanno uno spettro antimicrobica simile di attività contro un'ampia gamma di organismi gram-positivi e gram-negativi. Resistenza crociata di questi organismi alla tetraciclina è comune. Minociclina ha dimostrato di essere attivo contro la maggior parte dei ceppi dei seguenti microrganismi, sia in vitro che in infezioni cliniche come descritto nella sezione INDICAZIONI E USO: aerobi Gram-positivi MICROORGANISMI Poiché molti ceppi dei seguenti microrganismi gram-positivi hanno dimostrato di essere resistenti alle tetracicline, la cultura e il test di sensibilità sono particolarmente raccomandati. tetracicline non devono essere utilizzati per le malattie da streptococco a meno che l'organismo è stato dimostrato di essere sensibili. Tetracicline non sono il farmaco di scelta per il trattamento di qualsiasi tipo di infezione stafilococcica. Bacillus anthracis 1 Listeria monocytogenes 1 aerobi gram-negativi MICROORGANISMI Treponema pallidum sottospecie pallidum sottospecie 1 Treponema pallidum pertenue 1 1 quando la penicillina è controindicato, tetracicline sono farmaci alternativi nel trattamento di infezioni causate da microrganismi citati. Test di sensibilità test di sensibilità deve essere effettuata con tetraciclina in quanto prevede la suscettibilità alla minociclina. Tuttavia, alcuni organismi (ad esempio, alcuni staphyloccocci, e le specie Acinetobacter) possono essere più suscettibili alla minociclina e doxiciclina rispetto alla tetraciclina. I metodi quantitativi vengono utilizzati per determinare le concentrazioni minime inibenti antimicrobici (MICS). Questi microfoni forniscono stime della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. I microfoni devono essere determinate utilizzando una procedura standardizzata. Procedure standardizzate sono basate su un metodo di diluizione Rif1, Ref3 (brodo o agar) o equivalente con concentrazioni di inoculo standardizzati e concentrazioni standardizzate polvere di tetraciclina. I valori di MIC devono essere interpretati secondo i seguenti criteri: Per testare aerobici microrganismi gram-negativi (Enterobacteriaceae), specie Acinetobacter e Staphylococcus aureus: 4 Queste norme interpretative sono applicabili solo ai test di sensibilità agar diluizione usando base di GC agar e 1 supplementi di crescita definiti . Rif1 dovrebbe essere selezionato un rapporto di altre terapie. Standardizzate procedure di test di suscettibilità richiedono l'uso di microrganismi di controllo laboratorio per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. tetraciclina in polvere standard dovrebbe fornire i seguenti valori di MIC: MIC Range (g / ml) Escherichia coli ATCC 25922 Enterococcus faecalis ATCC 29212 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Haemophilus influenzae ATCC 49247 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 Metodi quantitativi che richiedono la misurazione di diametri di zona anche fornire stime riproducibili della sensibilità dei batteri ai composti antimicrobici. Una tale procedura standardizzata Rif2, Ref3 richiede l'uso di concentrazioni di inoculo standardizzati. Questa procedura utilizza i dischi di carta impregnati con 30 g minociclina per testare la suscettibilità dei microrganismi di minociclina. Rapporti da laboratorio che fornisce risultati del test standard di sensibilità a un disco con 30 g tetracicline o disco minociclina devono essere interpretati secondo i seguenti criteri: Per testare aerobici microrganismi gram-negativi (Enterobacteriaceae), specie Acinetobacter e Staphylococcus aureus: Zona diametro (mm) 8 Queste norme interpretative sono applicabili solo ai test su disco diffusione eseguita con un disco di tetraciclina 30 g. Rif2 interpretazione deve essere come sopra indicato per i risultati che utilizzano tecniche di diluizione. Interpretazione comporta la correlazione del diametro ottenuti nella prova disco con il MIC per tetraciclina. Come con le tecniche di diluizione standardizzate, metodi di diffusione richiedono l'uso di microrganismi di controllo di laboratorio che vengono utilizzati per controllare gli aspetti tecnici delle procedure di laboratorio. Per la tecnica di diffusione, la tetraciclina o minociclina disk da 30 g dovrebbe fornire le seguenti diametri delle zone in questi ceppi di controllo di qualità di test di laboratorio: Zone Range Diametro (mm) Escherichia coli ATCC 25922 Staphylococcus aureus ATCC 25923 Haemophilus influenzae ATCC 49247 Neisseria gonorrhoeae ATCC 49226 Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Indicazioni e impiego di capsule Minocin pellet-riempite sono indicati nel trattamento delle seguenti infezioni dovute a ceppi sensibili di microrganismi designato: febbre delle montagne rocciose, tifo e il gruppo di tifo, febbre Q, rickettsialpox e spuntare febbri causate da rickettsie. infezioni delle vie respiratorie causate da Mycoplasma pneumoniae. Linfogranuloma venereo causata da Chlamydia trachomatis. Psittacosi (ornitosi) a causa di Chlamydia psittaci. Il tracoma causata da Chlamydia trachomatis. anche se l'agente infettivo non è sempre eliminato, come giudicato mediante immunofluorescenza. Inclusione Congiuntivite causata da Chlamydia trachomatis. uretrite non gonococcica, endocervicale, o infezioni rettali negli adulti causate da urealyticum Ureaplasma o Chlamydia trachomatis. Febbre ricorrente a causa di Borrelia recurrentis. Chancroid causata da Haemophilus ducreyi. Affliggere a causa di Yersinia pestis. Tularemia a causa di Francisella tularensis. Il colera causata da Vibrio cholerae. infezioni da Campylobacter feto causate da Campylobacter feto. Brucellosi a causa di specie Brucella (in collaborazione con la streptomicina). Bartonellosi a causa di bacilliformis Bartonella. Granuloma inguinale causata da Calymmatobacterium granulomatis. Minociclina è indicato per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-negativi quando i test batteriologico indica adeguata sensibilità al farmaco: infezioni delle vie respiratorie causata da Haemophilus influenzae. delle vie respiratorie e infezioni del tratto urinario causate da specie di Klebsiella. Capsule Minocin Pellet-riempite sono indicati per il trattamento delle infezioni causate dai seguenti microrganismi gram-positivi quando i test batteriologico indica adeguata sensibilità al farmaco: infezioni del tratto respiratorio superiore causata da Streptococcus pneumoniae. Pelle e pelle struttura infezioni causate da Staphylococcus aureus. (Nota:. Minociclina non è il farmaco di scelta per il trattamento di qualsiasi tipo di infezione stafilococcica) Quando la penicillina è controindicata, minociclina è un farmaco alternativo nel trattamento delle seguenti infezioni: uretrite non complicata negli uomini a causa di Neisseria gonorrhoeae e per la trattamento di altre infezioni gonococciche. Le infezioni in donne causate da Neisseria gonorrhoeae. Sifilide causata da Treponema pallidum sottospecie pallidum. Yaws causati da Treponema pallidum sottospecie pertenue. La listeriosi causa di Listeria monocytogenes. Antrace a causa di Bacillus anthracis. l'infezione causata da Vincents Fusobacterium fusiforme. Actinomicosi causato da Actinomyces israelii. Le infezioni causate da specie di Clostridium. In amebiasis intestinale acuta. minociclina può essere un utile complemento per amebicides. In acne severa. minociclina può essere utile terapia aggiuntiva. minociclina orale è indicato nel trattamento dei portatori asintomatici di Neisseria meningitidis per eliminare meningococchi del rinofaringe. Al fine di preservare l'utilità della minociclina nel trattamento dei portatori asintomatici meningococco, le procedure di diagnostica di laboratorio, tra cui sierotipizzazione e test di sensibilità, dovrebbe essere eseguita per stabilire lo stato di portatore e il trattamento corretto. Si raccomanda l'uso profilattico di minociclina essere riservato a situazioni in cui il rischio di meningite meningococcica è elevato. minociclina orale non è indicato per il trattamento delle infezioni da meningococco. Anche se sono stati condotti studi di efficacia clinica non controllati, i dati clinici limitati mostrano che la minociclina orale cloridrato è stato utilizzato con successo nel trattamento delle infezioni causate dal Mycobacterium marinum. Per ridurre lo sviluppo di batteri resistenti ai farmaci e mantenere l'efficacia di Minocin (cloridrato minociclina) Capsule pellet piene dovrebbero essere usati solo per trattare o prevenire le infezioni che hanno dimostrato o fortemente sospettati di essere causate da batteri sensibili. Quando la cultura e l'informazione la suscettibilità sono disponibili, essi devono essere considerati nella scelta o modificare la terapia antibatterica. In assenza di tali dati, modelli di epidemiologia e di sensibilità locali possono contribuire alla selezione empirica della terapia. Controindicazioni Questo farmaco è controindicato nelle persone che hanno mostrato ipersensibilità qualsiasi tetracicline o ad uno qualsiasi dei componenti della formulazione del prodotto. Avvertenze Minocin, come altri tetracicline-CLASS, può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. EVENTUALI Tetracycline viene usato durante la gravidanza o se la paziente rimane incinta durante assunzione di questi farmaci, il paziente deve essere informata del potenziale pericolo per il feto. L'uso di farmaci DEL classe delle tetracicline durante lo sviluppo dentale (metà della gravidanza, infanzia, e l'infanzia fino all'età di 8 anni) può causare scolorimento permanente dei denti (giallo-grigio-marrone). Questa reazione avversa è più comune durante l'uso a lungo termine del farmaco, ma è stata osservata dopo cicli ripetuti a breve termine. Ipoplasia dello smalto è stata riportata anche. FARMACI tetraciclina, quindi, dovrebbe non essere usato durante DENTE DI SVILUPPO MENO altri farmaci non sono suscettibili di essere efficace o sono controindicati. Tutte le tetracicline formano un complesso di calcio stabile in qualsiasi tessuto osseo-formando. Una diminuzione del tasso di crescita fibula è stata osservata nei neonati prematuri fornite tetraciclina orale in dosi di 25 mg / kg ogni sei ore. Questa reazione ha dimostrato di essere reversibile quando il farmaco è stato interrotto. I risultati di studi su animali indicano che tetracicline attraversare la placenta, si trovano nei tessuti fetali, e possono avere effetti tossici sul feto in via di sviluppo (spesso legati al ritardo di sviluppo scheletrico). La prova di embriotossicità è stato notato negli animali trattati all'inizio della gravidanza. Rash farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS) compresi i casi fatali sono stati riportati con l'uso minociclina. Se questa sindrome viene riconosciuto, il farmaco deve essere interrotta immediatamente. L'azione anti-anabolica delle tetracicline può causare un aumento della BUN. Anche se questo non è un problema nei pazienti con normale funzione renale, nei pazienti con significativa compromissione della funzione, più elevati livelli sierici di tetracicline possono causare azotemia, iperfosfatemia, e acidosi. In tali condizioni, il monitoraggio della creatinina e BUN è consigliato, e la dose totale giornaliera non deve superare i 200 mg in 24 ore. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE). Se esiste insufficienza renale, anche dosi usuali per via orale o parenterale possono portare ad accumulo sistemico del farmaco e la possibile tossicità epatica. Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. Questo è stato segnalato con minociclina. effetti collaterali sul sistema nervoso centrale, tra cui stordimento, vertigini, o vertigini sono stati riportati con la terapia minociclina. I pazienti che manifestano questi sintomi dovrebbero essere avvertiti di guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi durante la terapia con minociclina. Questi sintomi possono scomparire durante la terapia e di solito scompaiono rapidamente quando il farmaco viene interrotto. Clostridium difficile diarrea associata (CDAD) è stata riportata con l'uso di quasi tutti gli agenti antibatterici, tra cui Minocin. e può variare in gravità da diarrea lieve a colite fatale. Il trattamento con agenti antibatterici altera la normale flora del colon che porta alla crescita eccessiva di C. difficile. C. difficile produce tossine A e B che contribuiscono allo sviluppo di CDAD. Hypertoxin producendo ceppi di C. difficile causa un aumento della morbilità e della mortalità, come queste infezioni possono essere refrattari alla terapia antimicrobica e possono richiedere una colectomia. CDAD deve essere considerata in tutti i pazienti che presentano diarrea dopo l'uso di antibiotici. anamnesi accurata è necessaria in quanto CDAD è stato riscontrato più di due mesi dopo la somministrazione di agenti antibatterici. Se CDAD è sospettata o confermata, continua l'uso di antibiotici non diretti contro C. difficile può essere necessario interrompere. fluido adeguato e la gestione degli elettroliti, la supplementazione di proteine, il trattamento antibiotico di C. difficile. e la valutazione chirurgica deve essere istituita come clinicamente indicato. Precauzioni generali Come con altri preparati antibiotici, l'uso di questo farmaco può causare crescita eccessiva di organismi non sensibili, compresi i funghi. In caso di superinfezione, l'antibiotico deve essere interrotto e una terapia adeguata. Pseudotumor cerebri (ipertensione endocranica benigna) negli adulti è stata associata con l'uso delle tetracicline. I normali manifestazioni cliniche sono mal di testa e visione offuscata. fontanelle sporgenti sono stati associati con l'uso di tetracicline nei neonati. Mentre entrambe queste condizioni e sintomi correlati di solito si risolvono dopo la sospensione della tetraciclina, la possibilità per i postumi permanenti esiste. Epatotossicità è stata riportata con minociclina, pertanto, minociclina deve essere usato con cautela nei pazienti con disfunzione epatica e in combinazione con altri farmaci epatotossici. Incisione e drenaggio o di altre procedure chirurgiche devono essere eseguite in combinazione con la terapia antibiotica quando indicato. La prescrizione Capsule Minocin (minociclina cloridrato) Pellet-riempite, in assenza di una infezione batterica provata o fortemente sospettato o di una indicazione profilattica è improbabile che fornire benefici per il paziente e aumenta il rischio di sviluppo di batteri resistenti ai farmaci. Informazioni per i pazienti diarrea è un problema comune causato da antibiotici che di solito si conclude quando l'antibiotico viene interrotta. A volte, dopo aver iniziato il trattamento con antibiotici, i pazienti possono sviluppare feci acquose e sanguinose (con o senza crampi allo stomaco e febbre) anche il più tardi di due o più mesi dopo aver preso l'ultima dose di antibiotico. In questo caso, i pazienti devono contattare il proprio medico al più presto possibile. Fotosensibilità manifestata da una reazione scottature esagerata è stata osservata in alcuni individui che tetracicline. I pazienti atto ad essere esposto alla luce diretta del sole o alla luce ultravioletta devono essere informati che questa reazione può avvenire con farmaci tetracicline, ed il trattamento deve essere interrotto alla prima evidenza di eritema cutaneo. Questa reazione è stato segnalato con l'uso di minociclina. I pazienti che presentano sintomi del sistema nervoso centrale dovrebbero essere avvertiti di guidare veicoli o utilizzare macchinari pericolosi durante la terapia con minociclina. (Vedi AVVERTENZE.) L'uso concomitante di tetracicline con i contraccettivi orali può rendere i contraccettivi orali meno efficaci. (Vedere Interazioni con altri farmaci.) I pazienti devono essere informati che i farmaci antibatterici tra cui Minocin (cloridrato minociclina) Capsule pellet piene o altri farmaci antibatterici in futuro. forniture non utilizzati di tetracicline deve essere eliminata entro la data di scadenza. Prove di laboratorio malattie veneree quando si sospetta coesistenti la sifilide, un esame campo scuro dovrebbe essere fatto prima di iniziare il trattamento e la sierologia sangue ripetuti mensilmente per almeno quattro mesi. valutazioni di laboratorio periodiche dei sistemi di organi, tra cui ematopoietiche, renale e epatica, devono essere eseguiti. Interazioni con altri farmaci Poiché le tetracicline hanno dimostrato di deprimere l'attività di protrombina del plasma, i pazienti che sono in terapia anticoagulante possono richiedere un aggiustamento al ribasso del loro dosaggio anticoagulante. Dal momento che i farmaci batteriostatici possono interferire con l'azione battericida della penicillina, è consigliabile evitare di dare farmaci tetraciclina classe in combinazione con la penicillina. L'assorbimento di tetracicline è compromessa da antiacidi contenenti alluminio, calcio o magnesio, e le preparazioni contenenti ferro. L'uso concomitante di tetraciclina e metossiflurano è stato segnalato per causare tossicità renale fatale. L'uso concomitante di tetracicline con i contraccettivi orali può rendere i contraccettivi orali meno efficaci. La somministrazione di isotretinoina dovrebbe essere evitato poco prima, durante e subito dopo la terapia minociclina. Ogni farmaco da solo è stata associata con pseudotumor cerebri. (Vedere PRECAUZIONI.) Aumento del rischio di ergotismo quando segale cornuta alcaloidi o loro derivati sono dati con tetracicline. Droga / Test Laboratory Interazioni falsi aumenti di livelli di catecolamine urinarie possono verificarsi a causa di interferenze con il test di fluorescenza. Cancerogenesi, mutagenesi, effetti sulla fertilità somministrazione alimentare a base di minociclina in studi di cancerogenicità a lungo termine nei ratti ha portato in evidenza la produzione della tiroide tumore. Minociclina è stata trovata anche per la produzione di iperplasia tiroidea nei ratti e cani. Inoltre, vi è stato prove di attività oncogenica in ratti in studi con un antibiotico correlato, ossitetraciclina (cioè, surrenali e pituitaria tumori). Allo stesso modo, anche se non sono stati condotti studi di mutagenicità di minociclina, risultati positivi nei test di cellule di mammifero in vitro (cioè, linfoma di topo e cellule polmonari di criceto cinese) sono stati segnalati per gli antibiotici (tetracicline relativi cloridrato e ossitetraciclina). Segmento I studi (fertilità e la riproduzione generale) hanno dimostrato che la minociclina compromette la fertilità nei ratti maschi. Gravidanza Gravidanza Categoria D. (Vedere AVVERTENZE.) Tutte le gravidanze hanno un rischio di fondo di difetti alla nascita, perdita o altro esito sfavorevole indipendentemente esposizione al farmaco. Non ci sono studi adeguati e ben controllati sull'uso di minociclina nelle donne in gravidanza. Minociclina, come altri antibiotici tetraciclina classe, attraversa la placenta e può causare danno fetale quando somministrato a donne in gravidanza. Rare segnalazioni spontanee di anomalie congenite, tra cui la riduzione degli arti sono stati riportati nell'esperienza post-marketing. Solo Sono disponibili informazioni limitate per quanto riguarda questi rapporti, pertanto, alcuna conclusione riguardante l'associazione causale può essere stabilita. Se si utilizza minociclina durante la gravidanza, o se la paziente rimane incinta durante l'assunzione di questo farmaco, il paziente deve essere informata dei potenziali rischi per il feto. Travaglio e parto L'effetto di tetracicline sul lavoro e la consegna è sconosciuta. Allattano Le tetracicline sono escreti nel latte umano. A causa delle potenziali reazioni avverse gravi nei bambini allattati dalle tetracicline, si deve decidere se interrompere l'allattamento o sospendere il farmaco, tenendo conto dell'importanza del farmaco per la madre. (Vedi AVVERTENZE.) Pediatrico Usa Minociclina non è raccomandato per l'uso nei bambini al di sotto di 8 anni di età a meno che i benefici attesi della terapia superano i rischi. (Vedi AVVERTENZE.) Geriatric Utilizzare studi clinici di minociclina orale non hanno incluso un numero sufficiente di soggetti di età compresa tra 65 e oltre per determinare se essi rispondono in modo diverso dai soggetti più giovani. In generale, la scelta del dosaggio per un paziente anziano deve essere prudenti, di solito a partire nella parte bassa del range di dosaggio, che riflette la maggiore frequenza di una ridotta funzionalità epatica, renale o cardiaca e di patologie concomitanti o di altre terapie farmacologiche. (Vedere AVVERTENZE. DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.) Capsule Minocin Pellet-riempita (50 mg e 100 mg) non contengono sodio. Reazioni avverse a causa minocyclines orali praticamente completo assorbimento, effetti collaterali per l'intestino inferiore, in particolare diarrea, sono stati poco frequenti. Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in pazienti trattati con tetracicline. Organismo nel suo complesso: febbre, e scolorimento delle secrezioni. Gastrointestinale: anoressia, nausea, vomito, diarrea, dispepsia, stomatite, glossite, disfagia, ipoplasia dello smalto, enterocolite, colite pseudomembranosa, pancreatite, lesioni infiammatorie (con crescita eccessiva monilial) nelle regioni orali e ano-genitali. Le istanze di esofagite e esofagee ulcerazioni sono stati riportati in pazienti trattati con gli antibiotici tetraciclina classe di capsule e compresse forma. La maggior parte di questi pazienti hanno preso il farmaco immediatamente prima di andare a letto. (Vedere DOSAGGIO E SOMMINISTRAZIONE.) Tossicità epatica: iperbilirubinemia, colestasi epatica, aumento degli enzimi epatici, insufficienza epatica fatale, e ittero. Epatite, compresa l'epatite autoimmune, e insufficienza epatica sono stati segnalati. (Vedere PRECAUZIONI.) Pelle: Alopecia, eritema nodoso, iperpigmentazione delle unghie, prurito, necrolisi epidermica tossica, e vasculite. eruzioni cutanee maculopapulare e eritematose. dermatite esfoliativa stato segnalato. Sono stati riportati eruzioni fissa da farmaci. Le lesioni che si verificano sul glande hanno causato balanite. Sono stati riportati eritema multiforme e sindrome di Stevens-Johnson. Fotosensibilità è discusso sopra. (Vedi AVVERTENZE.) Pigmentazione della pelle e delle mucose stato segnalato. Respiratorio: tosse, dispnea, broncospasmo, esacerbazione dell'asma, e polmonite. La tossicità renale: nefrite interstiziale. Aumenti in BUN sono stati segnalati e sono apparentemente correlata alla dose. (Vedi AVVERTENZE.) Insufficienza renale acuta reversibile stato segnalato. Muscolo-scheletrico: artralgia, artrite, decolorazione delle ossa, mialgia, rigidità articolare e gonfiore delle articolazioni. Sono stati segnalati orticaria, edema angioneurotico, poliartralgia, anafilassi / reazione anafilattoide (incluso lo shock e decessi), anafilattoide porpora, miocardite, pericardite, esacerbazione di lupus eritematoso sistemico e infiltrati polmonari con eosinofilia: reazioni di ipersensibilità. A reazioni simili alla malattia da transitori lupus-like sindrome e siero anche sono stati segnalati. Sangue: agranulocitosi, sono stati segnalati anemia emolitica, trombocitopenia, leucopenia, neutropenia, pancitopenia, e eosinofilia. Sistema nervoso centrale: convulsioni, vertigini, ipoestesia, parestesia, sedazione, e vertigini. Sporgenti fontanelle nei neonati e ipertensione endocranica benigna (pseudotumor cerebri) negli adulti sono stati segnalati. (Vedere PRECAUZIONI Generale.) Mal di testa è stato anche segnalato. Altro: Il cancro della tiroide è stato riportato nel post-marketing in collaborazione con prodotti minociclina. Quando la terapia minociclina è dato per periodi prolungati, il monitoraggio per i segni di cancro della tiroide dovrebbe essere considerato. Quando somministrato per periodi prolungati, sono stati segnalati tetracicline per produrre decolorazione microscopico marrone-nero della ghiandola tiroidea. Sono stati riportati casi di funzione tiroidea anormale. Colorazione dei denti nei bambini con meno di 8 anni di età (vedere AVVERTENZE) e anche, negli adulti è stato riportato. Sono stati riportati scolorimento cavità orale (tra cui lingua, delle labbra, e la gengiva). Tinnito e diminuzione dell'udito sono stati riportati nei pazienti trattati con Minocin. Sono state segnalate le seguenti sindromi. In alcuni casi di queste sindromi, è stata riportata la morte. Come per le altre gravi reazioni avverse, se uno qualsiasi di queste sindromi sono riconosciuti, il farmaco deve essere interrotta immediatamente: sindrome da ipersensibilità che consiste di reazione cutanea (come rash o dermatite esfoliativa), eosinofilia, e uno o più dei seguenti: epatite, polmonite , nefrite, miocardite, pericardite e. La febbre e linfoadenopatia possono essere presenti. sindrome lupus-simile composto da positivo artralgia antinucleare anticorpo, l'artrite, rigidità articolare, o gonfiore e uno o più dei seguenti: febbre, mialgia, l'epatite, eruzioni cutanee, e vasculite. sindrome di malattia da siero-simili con orticaria febbre o eruzione cutanea e artralgia, artrite, rigidità articolare, o gonfiore articolare. Eosinofilia può essere presente. Sovradosaggio Gli eventi avversi più comunemente osservati in caso di sovradosaggio sono capogiri, nausea e vomito. Nessun antidoto specifico per minociclina è noto. In caso di sovradosaggio, interrompere il trattamento, il trattamento sintomatico, e istituire misure di sostegno. Minociclina non viene rimosso in quantità significative di emodialisi o dialisi peritoneale. Minocin Dosaggio e somministrazione Il dosaggio usuale e frequenza di somministrazione DI MINOCICLINA differisce da quella delle altre tetracicline. Superare il dosaggio raccomandato può causare una incidenza è aumentata di effetti collaterali. Capsule Minocin pellet riempiti possono essere assunte con o senza cibo (vedere Farmacologia Clinica.) L'ingestione di una quantità adeguata di liquidi insieme a capsule e compresse forme di farmaci nella tetraciclina classe è raccomandato per ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazione. Le capsule pellet pieno devono essere ingerite intere. Per pazienti pediatrici superiore a 8 anni di età dose pediatrica solito: 4 mg / kg inizialmente seguita da 2 mg / kg ogni 12 ore, non superare la dose abituale per adulti. Adulti Il dosaggio usuale di Minocin Pellet-Filled capsule è di 200 mg inizialmente seguita da 100 mg ogni 12 ore. In alternativa, se dosi più frequenti sono preferiti, due o quattro 50 mg capsule pellet-riempita può essere dato inizialmente seguiti da una capsula 50 mg 4 volte al giorno. infezioni non complicate gonococciche diverse infezioni uretrite e anorettali negli uomini: 200 mg inizialmente, seguiti da 100 mg ogni 12 ore per un minimo di 4 giorni, con le culture post-terapia entro 2 o 3 giorni. Nel trattamento di semplice uretrite gonococcica negli uomini, 100 mg ogni 12 ore per 5 giorni è raccomandato. Per il trattamento della sifilide, la dose usuale di minociclina cloridrato dovrebbe essere somministrata in un periodo di 10 a 15 giorni. Si raccomanda un attento follow-up, tra cui test di laboratorio,. Nel trattamento di stato di portatore meningococco, la dose raccomandata è di 100 mg ogni 12 ore per 5 giorni. infezioni Mycobacterium marinum: Sebbene dosi ottimali non sono state determinate, 100 mg ogni 12 ore per 6 a 8 settimane sono stati utilizzati con successo in un numero limitato di casi. uretrale Semplice, endocervicale, o infezione del retto negli adulti causate da Chlamydia trachomatis o Ureaplasma urealyticum. 100 mg per via orale, ogni 12 ore per almeno 7 giorni. L'ingestione di una quantità adeguata di liquidi insieme a capsule e compresse forme di farmaci nella tetraciclina classe è raccomandato per ridurre il rischio di irritazione esofagea e ulcerazione. La farmacocinetica di minociclina in pazienti con insufficienza renale (CL CR 80 mL / min) non sono stati completamente caratterizzati. I dati attuali sono insufficienti per determinare se un aggiustamento del dosaggio è giustificato. Il dosaggio giornaliero totale non deve superare 200 mg in 24 ore. Tuttavia, a causa dell'effetto anti-anabolico di tetracicline, BUN e creatinina devono essere monitorati. (Vedi AVVERTENZE.) Come è Minocin Fornito Capsule Minocin Pellet-riempiti vengono forniti sotto forma di capsule contenenti minociclina cloridrato equivalente a 100 mg e 50 mg di minociclina. 100 mg, due pezzi, capsula rigida con una luce cappuccio verde opaco e un corpo verde trasparente, stampato in inchiostro bianco con l'altra metà. Ogni capsula contiene granuli di minociclina HCl equivalente a 100 mg di minociclina, fornito come segue: NDC 16.781-403 - 50 Flacone da 50 a 50 mg, due pezzi, rigida capsula con un tappo giallo opaco e un corpo verde trasparente, stampato in inchiostro nero con l'altra metà. Ogni capsula contiene granuli di minociclina cloridrato equivalente a 50 mg di minociclina, forniti come segue: NDC 16781 - 400 - 96 Flacone da 100 Conservare a temperatura ambiente 20F controllata). Proteggere dalla luce, dall'umidità e dal calore eccessivo. Erogare in un contenitore stretto, resistente alla luce, come definito nella USP. ANIMALI farmacologia e tossicologia Minocin Minocycline HCl è stato osservato per causare una colorazione scura della tiroide in animali da esperimento (ratto, nel maialino, cani e scimmie). Nel ratto, il trattamento cronico con minociclina cloridrato ha portato gozzo accompagnata da elevata captazione di iodio radioattivo e prove di produzione tiroideo tumorale. Minociclina cloridrato è stata trovata anche per la produzione di iperplasia tiroidea nei ratti e cani. RIFERIMENTI Rif1. Comitato Nazionale per Clinical Laboratory Standards, Metodi per la diluizione antimicrobici test di sensibilità per i batteri che crescono aerobico norma approvata. NCCLS Documento M7-A4, vol. 17, No. 2, NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, gennaio 1997. Rif2. Comitato Nazionale per Clinical Laboratory Standards, Performance Standards per i dischi antimicrobici test di sensibilità Approvato standard NCCLS Documento M2-A6, vol. 17, No. 1, NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, gennaio 1997. Ref3. Comitato Nazionale per Clinical Laboratory Standards, Performance Standards per Test della Sensibilità Antibatterica Approvato standard NCCLS Documento M100-S8, vol. 18, No. 1, NCCLS, 940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA, gennaio 1998. Questa etichetta di prodotti potrebbero essere stati aggiornati. Per foglietto illustrativo in corso e ulteriori informazioni sul prodotto, visitare il sito www. Minocin. com o chiamare il nostro numero verde: 800 978 5060. Chiamata 9:00-15:00 Eastern Time, Lunedi al Venerdì. Capsule INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE Minocin mia-no-sin Pellet-Filled, 50 e 100 mg di leggere le informazioni del paziente che viene fornito con Minocin capsule prima di voi o un membro della famiglia comincia a prendere e ogni volta che si riceve una ricarica. Ci possono essere nuove informazioni. Questo opuscolo non prende il posto di parlare con il medico circa la sua condizione medica o il trattamento. COSA E 'Minocin. Minocin può essere utilizzato insieme ad altri trattamenti per l'acne grave. A volte, altri germi, chiamati virus causano infezioni. Il raffreddore comune è un virus. Minocin. come altri antibiotici, non trattare i virus. Chi non dovrebbe usare Minocin. Non prendere Minocin se si è allergici a minociclina o altre tetracicline. Chiedete al vostro medico o al farmacista per un elenco di questi farmaci se non si è sicuri. Vedere la fine di questo foglio per una lista completa degli ingredienti in Minocin. Minocin non è raccomandato per le donne incinte o bambini fino a 8 anni, perché: s denti giallo-grigio-marrone durante lo sviluppo dei denti. lo sviluppo dei denti avviene nella seconda metà della gravidanza e nascita all'età di 8 anni. Che cosa devo dire MIO medico prima di iniziare Minocin CAPSULE Informi il medico di tutte le condizioni mediche, tra cui se: o allattare, ma non entrambi. Chiedete al vostro medico o al farmacista per ulteriori informazioni.
