Thursday, October 6, 2016

Renagel 79






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RENAGEL 800 mg Prcautions demploi - Lefficacit et la tolrance de Renagel nont pas t TUDI chez Lenfant ou chez les pazienti en prdialyse. - Lefficacit et la tolrance du Renagel nont pas t TUDI chez des pazienti souffrant de turba de la dglutition, de gastroparsie non traite ou svre, et de rtention du contenu gastrique. Renagel ne doit tre utilis chez ces pazienti quaprs une valutazione soigneuse des bnfices et des risques. - Lefficacit et la tolrance du Renagel nont pas t TUDI chez les pazienti souffrant duna maladie intestinale infiammatori en volution, de guai du transito gastro-intestinale, dun transito anormal ou irrgulier, ni chez les pazienti ayant des antcdents chirurgicaux majeurs gastro-intestinaux. Renagel doit donc tre amministr avec prcaution chez les pazienti prsentant ces patologie. - Dans de TRS Rares cas, une occlusione intestinale et un ilus / subilus ont t observs chez des pazienti ciondolo le traitement par Renagel. La costipazione peut Tre Nazioni Unite symptme prcurseur. Les pazienti constips doivent tre attentivement suivis ciondolo le traitement par Renagel. Ce Traitement doit tre rvalu chez le pazienti en cas dapparition duna costipazione svre ou de symptmes svres gastro-intestinaux. - Pas seul Renagel nido indiqu pour le contrle de lhyperparathyrodie ont t rapporti chez des pazienti en cas de dadministration lvothyroxine avec Renagel. consquent Par, sorveglianza une più troite des concentrazioni di TSH est recommande chez les pazienti ces deux recevant mdicaments. - Les pazienti tratti par des anti-arythmiques pour une arythmie ou par des anti-pileptiques Pour des problemi pileptiques nont pas t inclus dans les essais Cliniques. La prudenza est REQUISE lors de la prescrizione di Renagel chez les pazienti qui suivent tipo galement ce de traitement. - Les pazienti en Dialyse pritonale (DP) sont Sujets certains risques dinfection inhrents la tecnica de Dialyse. La pritonite est une complicazione Connue ces chez pazienti et dans une tudine clinique avec Renagel, plusieurs cas de pritonite ont t rapporti. consquent Par, les pazienti en DP doivent Tre troitement surveills versare assicuratore lasepsie de la tecnica di utilizzare prise en compte et une prise en charge de rapide tout signe et symptme associs une pritonite. - En labsence de Donnes sur lutilisation Chronique du sevelamer au-del de 1 an, labsorption et laccumulation potentielles du sevelamer Durant ONU traitement Chronique exclues lungo terme ne peuvent tre totalement (voir rubrique proprits pharmacocintiques). - Grossesse et Allaitement. La tolrance de Renagel na pas t tablie chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite. Dans les tudes chez lanimal, aucun lment na MONTR que Renagel pouvait tre lorigine duna toxicit embryofoetale. Renagel ne doit tre amministr en cas de grossesse ou dallaitement Quen cas de ncessit et une APRS valutazione attenta des risques / bnfices tant pour la MRE que le feto ou le nourrisson. Interazioni avec dautres mdicaments - Aucune tudine dinteraction na z effectue chez des pazienti dialyss. - Dans les tudes dinteraction portant sur des Volontaires Sains, Renagel na MONTR aucun effet sur la biodisponibilit de la digoxine, de la warfarine, de lnalapril ou du mtoprolol. Une tude de la dose unica di un Cependant MONTR que la biodisponibilit de la ciprofloxacina diminue approximativement de 50 lorsquelle est administré avec Renagel. consquent Par, Renagel ne doit pas tre amministr en mme temps que la ciprofloxacina. - Renagel peut affecter la biodisponibilit dautres produits mdicinaux. En la co-somministrazione avec Renagel, des taux rduits de ciclosporina, de mycophnolate moftil et de tacrolimus ont segnali t, sans consquence clinique (par ex. Rejet de greffe), chez des trapianti pazienti. interazione duna Lventualit mdicamenteuse ne peut donc pas tre exclue et une sorveglianza troite des concentrazioni sanguigne di mycophnolate moftil, de ciclosporina et de tacrolimus doit Tre prevedere Durant et APRS arrt de la co-somministrazione. Lors de ladministration dun produit mdicinal o une diminuzione de la biodisponibilit entrane des consquences cliniquement significatives en terme de Sicurezza prenotazioni ou defficacit, le produit mdicinal doit tre amministr au moins une heure avant ou trois heures aprs Renagel. En cas dimpossibilit, une sorveglianza des taux sanguins peut tre recommande par le mdecin. Grossesse et Allaitement La tolrance de Renagel na pas t tablie chez la femme enceinte ou chez la femme qui allaite. Dans les tudes chez lanimal, aucun lment na MONTR que Renagel pouvait tre lorigine duna toxicit embryofoetale. Renagel ne doit tre amministr en cas de grossesse ou dallaitement Quen cas de ncessit et une APRS valutazione attenta des risques / bnfices tant pour la MRE que le feto ou le Nourrisson (Donnes voir de Sicurezza prenotazioni prcliniques). Effet sur la conduite de vhicules Les effets sur laptitude conduire des vhicules et des utiliser macchine nont pas t tudis. Commento di marche pas Renagel nido assorbono dans le tractus gastro-intestinale, daprs les rsultats duna tudine pharmacocintique de dosi chez les Volontaires sains unici. Il NY un pas eu dtude pharmacocintique chez des insuffisants rnaux (voir rubrique mises en garde et prcautions demploi). Renagel existe aussi ces sous formes




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