Monday, October 3, 2016

Rhinocort 15






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Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray 1 Was ist es und wie wird es angewendet Rhinocort Aqua Gehrt zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als glucocorticoide bezeichnet werden und eine entzndungshemmende Wirkung aufweisen. Es enthlt den Wirkstoff Budesonid in wssriger Sospensione, die mit einer mechanischen Pompa ohne die Hilfe von Treibgasen verabreicht wird. Rhinocort Aqua wirkt sowohl vorbeugend als auch auf mildernd Entzndungen und der Schwellungen Nasenschleimhaut und wird daher zur Vorbeugung und Behandlung von jahreszeitlich bedingtem allergischen Schnupfen (Heuschnupfen), sowie zur Behandlung von allergischem und nicht-allergischem ganzjhrlichen Schnupfen verwendet. Rhinocort Aqua kann weiters zur Behandlung von Nasenpolypen sowie zur Vorbeugung von Nasenpolypen nach einer operativen Entfernung der Nasenpolypen verwendet werden. 2 era mssen Sie vor dem Gebrauch beachten Rhinocort Aqua darf nicht angewendet werden, Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Rhinocort Aqua anwenden. In Manchen Fllen darf Rhinocort Aqua nur mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt ber alle bestehenden gesundheitlichen Probleme. Dies gilt allem vor fr Besondere Vorsicht ist angebracht, wenn Sie von einer Tabletten - oder einer Injektionsbehandlung mit anderen Glucocorticoiden (z. B. Cortison) auf Rhinocort Aqua umgestellt werden. Die Umstellung darf nur vom Arzt vorgenommen werden und erfolgt schrittweise. Informieren Sie Ihren Arzt cade persona eine in Ihrer unmittelbaren Umgebung (Familie) un einer Infektionskrankheit wie Windpocken oder Masern erkrankt ist und meiden Sie den direkten Kontakt mit dieser persona. Personen (v. a. Kinder), die mit Arzneimitteln, welche die krpereigenen Abwehrkrfte schwchen (z. B. glucocorticoide) behandelt werden, sind spesso empfnglicher fr Infektionserkrankungen, die durch die Unterdrckung der krpereigenen Abwehr manchmal auch schwere Krankheitsverlufe zeigen knnen. Bei Erkrankung Wenden Sie sich bitte umgehend un Ihren Arzt. Die Langzeitwirkungen von in der Nase angewendeten Glucocorticoiden bei Kindern sind nicht bekannt vollstndig. Von Anderen Darreichungsformen ist jedoch bekannt, dass es bei lngerer Anwendung zu kommen Wachstumsverzgerungen kann. Der behandelnde Arzt wird daher regelmig morire Krpergre des Kindes kontrollieren und auf diese Weise die ber weitere Behandlung entscheiden. Systemische Effekte von intranasalen Corticosteroiden knnen auftreten, besonders bei hohen Dosierungen, die fr lngere Zeitrume verschrieben werden. Diese Effekte treten mit weit geringerer Wahrscheinlichkeit auf, als bei oralen Corticosteroiden und knnen von zu Paziente Paziente und von zu Prodotto Produkt variieren. Mgliche systemische Effekte beinhalten Cushing - Syndrom, Cushingoide Gesichtszge, Unterdrckung der Nebenniere, Wachstumsverzgerung bei Kindern und Jugendlichen, Katarakt, Glaukom. Auerdem knnen eine Reihe von der Vernderungen Psiche o lo stato Verhaltens, einschlielich Ruhelosigkeit, Schlafstrungen, Nervositt, depressione oder Aggressione (besonders bei Kindern) auftreten. Die Anwendung des Arzneimittels Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fhren. Anwendung von Rhinocort Aqua zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, krzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Dies gilt vor allem fr Arzneimittel, morire gegen Pilzinfektionen angewendet werden (z. B. Ketoconazol und Itraconazol). Bei Frauen, die mit gleichzeitig strogenen (weibliche Geschlechtshormone) und kontrazeptiven (empfngnisverhtenden) Steroiden behandelt werden, könnten erhhte Konzentrationen von Rhinocort und eine verstrkte Wirkung beobachtet werden. Bei der Einnahme von niedrigdosierter Pille wurde dieser Effekt nicht beobachtet. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie sind oder schwanger stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung von Rhinocort Aqua whrend der Schwangerschaft soll nur auf ausdrckliche rztliche Verordnung erfolgen. Der Wirkstoff Budesonid wird in die abgegeben Muttermilch. In therapeutischen Dosen von Rhinocort sind aber keine Auswirkungen fr Das zu stillende Tipo zu erwarten. Rhinocort kann Daher in der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstchtigkeit und zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen Rhinocort Aqua cappello keinen Einfluss auf die Verkehrstchtigkeit und die zum Fhigkeit Bedienen von Maschinen. Rhinocort Aqua enthlt Kaliumsorbat. Dieses Arzneimittel enthlt Kaliumsorbat. Sorbate knnen rtlich begrenzte Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. 3 Wie wird es angewendet Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt una. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die Dosierung wird von individuell Ihrem Arzt bestimmt und wird auf die geringst mgliche Dosis, die zur Kontrolle Ihrer Symptome erforderlich ist, eingestellt. Folgen Sie bitte Daher sorgfltig den Anweisungen ihres Arztes. Vor der ersten Anwendung von Rhinocort Aqua ist es wichtig, die Anwendungshinweise zu lesen. Diese zeigen Ihnen die Handhabung von Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray. Beachten Sie diese Anweisungen genau. Erwachsene, Jugendliche ab 12 Jahren und Kinder ab 6 Jahren Die tgliche empfohlene Dosis von Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray kann entweder einmal am Tag (am Morgen) oder aufgeteilt auf eine morgendliche und eine abendliche Dosis angewendet werden, anche: 4 Sprhste Rhinocort aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray in Jedes Nasenloch einmal tglich am Morgen. 2 Sprhste in Jedes jeweils Nasenloch am Morgen und am Abend. Nach der erreichen erwnschten Wirkung, blicherweise innerhalb von 1-2 Wochen, wird Ihr Arzt muoiono Dosierung im Rahmen einer Anpassung mglicherweise reduzieren. Mglicherweise fhlen Sie sich bereits am ersten Tag der Anwendung von Rhinocort Aqua besser. Dennoch dauert es einige Tage regelmiger Anwendung (in Einigen Fllen bis zu 2 Wochen), bis die Volle Wirkung der Behandlung Eintritt. Wenn Sie an einer saisonalen allergischen rinite (Heuschnupfen) leiden, sollten Sie die Behandlung mit Rhinocort Aqua bereits vor der Eintritt Allergie-Saison beginnen. cappello aqua Rhinocort keinen Einfluss auf allergische Symptome am Auge. Wenn Sie Irritationen sono Auge verspren, gegebenenfalls kann Ihnen Ihr Arzt zustzliche Arzneimittel verschreiben, um diese Symptome zu behandeln. Kinder bis 6 Jahre Rhinocort Aqua wird bei Kindern unter 6 Jahren nicht empfohlen, da Bisher keine ausreichenden Untersuchungen zur Wirksamkeit und Sicherheit in dieser Altersgruppe vorliegen. Eine verminderte Leberfunktion kann den Abbau von Glucocorticoiden beeintrchtigen. Da jedoch nach Anwendung in der Nase nur ein geringer Anteil verschluckt wird und Blut ins gelangt, ist muore bei Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray von Geringer Bedeutung. ltere Patienten (65 Jahre) Es ist keine Dosisanpassung notwendig. Die empfohlene Dosierung entspricht jener von Erwachsenen. Dauer der Anwendung Um einen guten Behandlungserfolg zu gewhrleisten, ist es wichtig, Rhinocort Aqua regelmig (z. B. whrend der Pollensaison) anzuwenden. Art der Anwendung Zur nasalen Anwendung. Vor der ersten Anwendung von Rhinocort Aqua muss der Pumpspray durch Schtteln der Flasche und die anschlieende Freigabe von 5-10 Sprhsten in die Luft gebrauchsfertig werden gemacht, sodass ein gleichmiger Sprhnebel entsteht (siehe Abbildung). Dieser Vorgang ist zu wiederholen wenn zwischen zwei Anwendungen ein Zeitraum von mehr als 24 Stunden liegt. Wird Rhinocort Aqua in krzeren Abstnden verwendet reicht einmaliges Pumpen und Freigabe des Sprhstoes in die Luft aus. Es ist notwendig, dass Sie die Sprhdse regelmig reinigen. Entfernen Sie die Schutzkappe und heben Sie die Sprhdse von der Vorratsflasche ab. Waschen Sie die Schutzkappe und die Sprhdse in warmem Wasser. Lassen Sie die Teile an der Luft vollstndig trocknen, bevor Sie sie wieder montieren. Versuchen Sie auf keinen caduta den Pumpspray mit Hilfe einer Nadel oder einem scharfen Gegenstand zu reinigen. Wenn Sie eine grere Menge von Rhinocort Aqua angewendet haben, als Sie sollten Es ist wichtig, dass Sie die Dosierung così einhalten wie in der Gebrauchsinformation angegeben oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Sie sollten ausschlielich die Menge anwenden, die Ihr Arzt empfiehlt eine hhere oder niedrigere Dosis kann Ihre Symptome verschlechtern. Hinweis fr Das medizinische Fachpersonal Informationen zur berdosierung finden Sie am Ende der Gebrauchsinformation. Wenn Sie die Anwendung von Rhinocort Aqua vergessen haben die nicht Wenden Sie doppelte Menge una, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, setzen sondern Sie die Anwendung wie gewohnt forte. Wenn Sie die Anwendung von Rhinocort Aqua Abbrechen Unterbrechen Sie nicht von sich aus muoiono Behandlung, sondern fragen Sie bitte vorher Ihren Arzt. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4 è stato sind mgliche Nebenwirkungen Wie kann auch alle Arzneimittel Arzneimittel dieses Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mssen. Hufig (Betrifft 1 bis 10 Patienten von 100) - Blutiger Schnupfen, Nasenbluten, Reizung der Nase. Gelegentlich (Betrifft 1 bis 10 Patienten von 1.000) Selten (Betrifft 1 bis 10 Patienten von 10.000) Sehr Selten (Betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten) Nicht bekannt (Hufigkeit auf Grundlage der vorhandenen Daten nicht abschtzbar) Wenn Sie schon Bisher Cortison-hnliche Prparate zum Einnehmen oder in Injektionsform bekommen haben, knnen bei der Umstellung auf Rhinocort Aqua allergische Erscheinungen vor allem an den Augen und allergischer Schnupfen auftreten. Glucocorticoide, die in der Nase angewendet werden, knnen insbesondere bei bermig hohen Dosen oder die Produktion Langzeitanwendung krpereigener glucocorticoide unterdrcken. In solchen Fllen kann es notwendig sein, dass der behandelnde Arzt dem Patienten a Gewissen Situationen (z. B vor einer Operation oder nach einem schweren Unfall) eine vorbergehende Behandlung mit zustzlichen Glucocorticoiden verordnet, um die verminderte natrliche Glucocorticoidproduktion auszugleichen. Kinder und Jugendliche ber Wachstumsverlangsamung bei Kindern, die mit intranasalen Steroiden behandelt wurden, wurde berichtet. Aufgrund des Risikos einer Wachstumsverzgerung bei pdiatrischen Patienten, soll das Wachstum wie in Abschnitt Warnhinweise und Vorsichtsmanahmen beschrieben berwacht werden. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, Wenden Sie sich Ihren un Arzt oder Apotheker. Dies auch dorato fr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie auch knnen Nebenwirkungen Direkt ber das nationale Meldesystem anzeigen: Bundesamt fr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5 1200 Wien sterreich Indem Sie Nebenwirkungen melden, knnen Sie Dazu beitragen, dass mehr Informationen ber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfgung gestellt werden. 5 Wie soll es aufbewahrt werden entsorgen Sie nicht im Arzneimittel Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6 Weitere Informationen era Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray enthlt Der Wirkstoff ist: Budesonid. 1 Sprhsto enthlt 32 Mikrogramm Budesonid. Die sonstigen Bestandteile sind: Wie Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray aussieht und Inhalt der Packung Rhinocort Aqua ist ein Nasenspray, Sospensione (Pumpspray), der als Wirkstoff Budesonid enthlt. Die in Rhinocort Aqua enthaltene Weie bis weiliche, viskse sospensione ist zum Einsprhen in die Nase. Das Behltnis besteht aus einer 10 ml Braunglasflasche, versehen mit einem 0,05 ml Pumpspray - Ventil und einem Nasenadapter. Jeder Rhinocort Aqua 32 Mikrogramm - nasale-Pumpspray enthlt 120 Sprhste. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Inhaber der Zulassung AstraZeneca sterreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien AstraZeneca GmbH, Tinsdaler Weg 183, D-22876 Wedel, Deutschland AstraZeneca AB, SE-151 85 Sdertlje, Schweden Diese Packungsbeilage wurde zuletzt berarbeitet im novembre 2015. Die folgenden Informationen sind nur fr rzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt: Bei einer Akuten berdosierung mit Rhinocort Aqua werden keine klinischen Komplikationen erwartet. Wird Rhinocort jedoch ber einen lngeren Zeitraum (BER Monate) in einer Dosierung angewendet, Die Die empfohlene Dosierung berschreitet, ist das Auftreten schwerer Nebenwirkungen mglich.




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